У зв’язку з безпековою ситуацією в Україні та необхідністю забезпечення безперервного постачання лікарських засобів Держлікслужба за дорученням Міністра охорони здоров’я України опрацьовує додаткові механізми диверсифікації місць зберігання запасів лікарських засобів.
Йдеться про підготовку змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929, які мають розширити можливості виробників і дистриб’юторів оперативно розосереджувати запаси в умовах воєнного стану.
Водночас принциповою умовою залишається безумовне забезпечення якості лікарських засобів та дотримання встановлених умов їх зберігання.
Що вже передбачено чинними Ліцензійними умовами?Зокрема, пункт 28 дозволяє зберігати в приміщеннях аптечних закладів лікарські засоби, що належать іншому ліцензіату, за умови підтвердження відповідності вимогам належної практики дистрибуції (GDP).
Крім того, пункт 31¹ на період дії воєнного стану передбачає можливість зберігання лікарських засобів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у відповідному ліцензійному реєстрі, за умови дотримання визначених виробником умов зберігання.
Що планується змінити?Держлікслужба опрацьовує подальше вдосконалення пунктів 28 та 31¹ Ліцензійних умов, щоб створити додаткові практичні можливості для розосередження запасів лікарських засобів та підвищення стійкості фармацевтичного ланцюга постачання.
Для фармацевтичного ринку це особливо актуально в умовах воєнного стану, адже диверсифікація місць зберігання може зменшити ризики перебоїв у постачанні лікарських засобів населенню.
Пріоритет залишається незмінним – безперервне забезпечення пацієнтів якісними, безпечними та ефективними лікарськими засобами.
Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація
