Щодо радіофармацевтичних лікарських засобів

Проєкт документа розроблено з метою нормативного врегулювання питань виробництва (виготовлення), транспортування, відпуску та використання радіофармацевтичних лікарських засобів, які виготовляються в умовах аптек при закладах охорони здоров’я, а також забезпечення можливості їх передачі іншим закладам охорони здоров’я з урахуванням вимог радіаційної безпеки та особливостей обігу таких препаратів.

Радіофармацевтичні препарати відіграють надзвичайно важливу роль у сучасній медицині. Вони застосовуються для високоточної діагностики та цілеспрямованого лікування онкологічних, кардіологічних, неврологічних та інших тяжких захворювань. Завдяки своїм властивостям такі лікарські засоби дозволяють забезпечити персоналізований підхід до лікування та значно покращити його результати.

Особливістю радіофармацевтичних препаратів є короткий період напіврозпаду, що потребує їх оперативного використання після виготовлення. Саме тому сучасна система ядерної медицини потребує чітких регуляторних механізмів для централізованого або міжзакладного забезпечення такими препаратами.

Наразі законодавство не містить достатньо врегульованих механізмів щодо передачі радіофармацевтичних лікарських засобів між закладами охорони здоров’я, навіть за умови дотримання вимог радіаційної безпеки та контролю якості.

Прийняття проєкту постанови дозволить:

створити чіткі правила виробництва, транспортування, відпуску та використання радіофармацевтичних лікарських засобів;

забезпечити безперервність надання медичної допомоги із застосуванням методів ядерної медицини;

врегулювати передачу таких препаратів між закладами охорони здоров’я;

підвищити доступність сучасної діагностики та лікування для пацієнтів;

забезпечити дотримання вимог радіаційної безпеки;

створити передумови для подальшого розвитку ядерної медицини в Україні.