МОЗ винесло на громадське обговорення важливі зміни до правил обігу лікарських засобів на період воєнного стану
1 квітня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило проєкт постанови КМУ щодо змін до низки нормативно-правових актів, які регулюють обіг ліків, медичних імунобіологічних препаратів та препаратів крові під час дії воєнного стану.
Що пропонується змінити: Поступове скасування спрощених процедур, які були запроваджені у 2022 році у зв’язку з початком війни та обмеженим функціонуванням державних органів. Посилення контролю якості та безпеки ліків, які ввозяться чи виробляються під час воєнного стану. Виключення можливості видачі висновків на препарати без лабораторного контролю та обробки заяв в електронному вигляді без необхідної перевірки.
Крім того, передбачається: Подовження до 1 січня 2028 року строку дії реєстраційних посвідчень для ліків, які закуповуються через міжнародні організації чи ДП «Медичні закупівлі України» під час воєнного стану. Зобов’язання для заявників внести зміни до реєстраційного досьє протягом 6 місяців, якщо у виробництві використовуються альтернативні АФІ, допоміжні речовини чи пакувальні матеріали, не зазначені у досьє.
Громадськість може подавати зауваження та пропозиції до МОЗ на адресу:
01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7
moz.pharm@moz.gov.ua
Цей крок — важливий етап повернення до сталих стандартів контролю лікарських засобів в Україні.
Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація
