Міністерством охорони здоров’я України та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками винесено на громадське обговорення:
❗️– проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955»( посилання в коментарях)
❗️– проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929» ( посилання в коментарях)
Проєкти нормативно-правових актів стосуються суб’єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Проєктом постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955» збільшується пороговий розмір закупівельних цін без зміни розміру торговельних (роздрібних) надбавок.
Очікується, що запропоновані зміни дозволять запобігти необґрунтованому підвищенню вартості лікарських засобів.
📄 Проєкт постанови, аналіз регуляторного впливу та пояснювальна записка вже оприлюднені на офіційному сайті МОЗ України.
Проєктом постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929»:
– спрощується процедура проведення перевірки відповідності матеріально-технічної бази через застосування фото та відео матеріалів у разі розширення провадження виду господарської діяльності перед видачою ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у період воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення чи скасування;
– спрощуються вимоги до кваліфікації персоналу аптек;
– надається дозвіл ліцензіатам розміщувати в залі банкомати, платіжні термінали, а також здавати частину площі в оренду/суборенду для реалізації товарів, не заборонених МОЗ;
– надається можливість залучати на підставі договору про надання персоналу (аутстафінгу) працівників інших ліцензіатів, які відповідають вимогам Ліцензійних умов;
– встановлюється вимога щодо забезпечення ліцензіатом фіксації інформації про лікарський засіб (рецептурний чи безрецептурний), який відпускається кінцевому споживачу, при проведенні розрахунку за цей лікарський засіб, що відображається у розрахунковому документі (касовому чеку) згідно з вимогами законодавства, яке регулює форму та зміст розрахункових документів/електронних розрахункових документів.
📝Запропоновані зміни спрямовані на:
дерегуляції господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
подолання гострого кадрового дефіциту у фармацевтичній галузі, забезпечення безперебійного доступу населення до лікарських засобів ,
посилення контролю за якістю та прозорістю відпуску лікарських засобів.
📄 Проєкт постанови, аналіз регуляторного впливу та пояснювальна записка вже оприлюднені на офіційному сайті Держлікслужби України.
✉️ Як подати пропозиції?
До проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955»:
Зауваження та пропозиції приймаються протягом одного місяця:
📍 м. Київ, вул. М. Грушевського, 7, 01601
📧 moz@moz.gov.ua
До проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929»:
📍 03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А
📧 dls@dls.gov.ua

 

Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація