Зміни до Ліцензійних умов!

26 грудня 2025 року Кабінет Міністрів України прийняв низку постанов про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929.

Реалізація лікарських засобів на АЗС

Відповідною постановою передбачається надання дозволу на підставі ліцензії на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на реалізацію безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях АЗС, працівниками АЗС, без утворення аптеки чи її структурного підрозділу та через вендингові автомати.

Врегулювання асортименту аптечних закладів.

Відповідною постановою встановлюється зобов’язання для ліцензіатів з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які мають аптеки у лікувально-профілактичних закладах, реалізовувати лише лікарські засоби із аналогічним складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску за трьома найнижчими цінами, визначеними у Національному каталозі цін.

Оновлення освітньо-кваліфікаційних вимог.

Відповідною постановою оновлено вимоги до освіти та професійної підготовки фахівців, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами: до роботи в аптеках і аптечних пунктах тепер можуть залучатися фахівці з ширшим переліком відповідних кваліфікацій, визначених законодавством у сфері освіти та професійних стандартів. У сільській місцевості та на територіях активних бойових дій відпуск лікарських засобів в аптеках (без виробництва лікарських засобів) можуть здійснювати фахівці з освітою не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» та сертифікатом за профілем «Фармація (роздрібна торгівля лікарськими засобами)».

Порядок надання маркетингових послуг.

Відповідною постановою врегульоване питання надання маркетингових послуг у сфері обігу лікарських засобів. Такі послуги можуть надаватися аптеками виробникам та імпортерам ліків виключно на добровільній основі.

Забороняється ініціювати або вимагати маркетингові послуги як обов’язкову умову співпраці.