Україна імплементує «Правило Болар»: що зміниться?
12 березня в Парламенті зареєстровано законопроєкт №13087, який впроваджує «Правило Болар» в Україні. Це важливий крок для забезпечення доступності ліків, який дозволить виробникам генеричних препаратів готуватися до виходу на ринок ще до завершення дії патенту на оригінальний препарат.
Що це означає?
Компанії зможуть проводити дослідження та реєструвати ліки до завершення патенту.
Виробники матимуть право виготовляти та зберігати ліки до моменту завершення дії патенту.
Але продавати та рекламувати ці препарати до закінчення патенту буде заборонено.
Це дозволить уникнути затримки в 1–2 роки для виходу ліків на ринок після закінчення патентного захисту, а також зменшить період штучної монополії оригінальних препаратів.
Для виробників передбачено обов’язкове попереднє письмове повідомлення власників патентів за 80 днів до початку відповідних дій. Також посилюється відповідальність за порушення – ранній продаж генериків до закінчення дії патенту призведе до штрафу в п’ятикратному розмірі від виручених коштів.
Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація
