Зміни у державному контролі якості ліків: що ухвалив Кабмін?

14 лютого під час засідання Кабінету Міністрів України ухвалено зміни до низки постанов, що регулюють контроль за якістю лікарських засобів та імунобіологічних препаратів.

Оновлення стосуються :

контролю відповідності імунобіологічних препаратів державним і міжнародним стандартам (постанова КМУ від 15.01.1996 р. № 73);

державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну ( постанова КМУ від 14.09.2005 № 902);

декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби ( постанва КМУ від 02.07.2014 № 240);

змін до Положення Держлікслужби (постанова КМУ від 12.08.2015 № 647);

референтного ціноутворення на ліки, що закуповуються за бюджетні кошти (Постанова КМУ від 03.04.2019 № 426);

державного регулювання цін на лікарські засоби та медичні вироби (постанова КМУ від 25.03.2009 № 333).

Ці зміни спрямовані на приведення процедур контролю якості у відповідність до Закону України № 3860-IX щодо паралельного імпорту лікарських засобів. Головна мета — підвищення доступності якісних і недорогих препаратів, що пройшли реєстрацію та застосовуються в країнах ЄС та ЄАВТ.

Очікуємо, що ці кроки позитивно вплинуть на фармацевтичний ринок та забезпечать українцям ширший вибір якісних ліків!

 

Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація