Верховна Рада ухвалила важливий законопроєкт щодо реєстрації та реалізації лікарських засобів
12 лютого Верховна Рада України ухвалила у другому читанні та в цілому законопроєкт № 11493 «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів».
Документ спрямований на спрощення державної реєстрації ліків, що закуповуються за бюджетні кошти, та врегулювання окремих аспектів реалізації лікарських засобів.
Основні нововведення:
Національний каталог цін на ліки – прозорість ціноутворення на рівні держави.
Чітке розмежування понять «аптека» та «аптечна мережа» – нове визначення аптечних мереж допоможе уникнути зловживань.
Обмеження для виробників та імпортерів – один препарат можна постачати одному покупцю в обсязі не більше ніж 20% від річного доходу від його продажу.
Обмежуються граничні постачальницько-збутові надбавки на лікарські засоби в Національному каталозі цін до 8%.
Що далі?
Закон буде направлено на підпис Президенту України.
Він набере чинності через 2 місяці після офіційного опублікування.
Прискорення введення нового Закону «Про лікарські засоби»
Законопроєктом передбачено, що оновлений Закон «Про лікарські засоби» почне діяти з 1 січня 2027 року, а окремі положення (щодо імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів, національної системи верифікації препаратів та належної аптечної практики) – з 1 січня 2028 року.
Раніше його набрання чинності було прив’язане до завершення воєнного стану, але представники влади та бізнес-спільноти неодноразово наголошували на необхідності його прискореного впровадження.
Слідкуємо за подальшими змінами у сфері регулювання лікарських засобів!
Джерело Facebook Європейська Фармацевтична Асоціація
